射频好意思容仪企业翁雨澄 肛交，迎来2年的缓冲期。

7月8日，国度药品监督惩处局发布关联公告与解读，明确射频调治仪、射频皮肤调治仪类居品，自2026年4月1日起，未照章取得医疗器械注册证的，不得坐褥、入口和销售。这意味着，原定于本年4月起崇拜扩充的好意思容仪新规，减速2年扩充。

文牍新规展期扩充后，射频好意思容仪居品再行摆上货架。7月9日～10日，时期周报记者在电商平台搜索发现，好意思容仪品牌觅光、初普已再行上架射频好意思容仪居品。

射频好意思容仪一度是觅光的主打居品。7月初，觅光被传计较艰难，尔后其对关联讯息进行辟谣。新规展期，对包括觅光在内的企业而言，无疑是紧要利好。

不外，重返市集的射频好意思容仪，并莫得引来太多水花。据京东平台数据，近7天内，头部品牌、“网红”初普的射频好意思容仪出售件数仅为个位数。而在岑岭时期，曾有品牌的射频好意思容仪月销量过万。

代工场的贸易相通平平。又名好意思容仪代工场东谈主士向时期周报记者浮现，近日来盘考射频好意思容仪的客户有所增多，但并未出现多半量进货的情况。

本年一季度，受好意思容仪新规行将落地的讯息影响，射频好意思容仪市集曾阅历了一场价钱“跳水”。多半商家廉价清仓，原价4654元的花至抗老射频仪pro，一度降至1899元；有些品牌在居品页面打出“清仓”字眼，价钱跌至几百元。

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战术落地时分疏通，射频好意思容仪企业暂时不错喘语气。但跟着LED、微电流等工夫崛起，消耗者对射频工夫祛魅，射频好意思容仪市集仍挑战重重。

射频好意思容仪销量莫得暴增

“咱们之前研发的射频好意思容仪新品一直没敢上，目下终于不错销售了。”有好意思容仪代工场东谈主士嗟叹谈。

目下，部分射频好意思容仪品牌无间上架关联居品。以淘宝、京东两大电商平台为例，时期周报记者搜索发现，觅光已在淘宝官方旗舰店再行上架了3款射频好意思容仪，初普则在其国外京东自营旗舰店再行上架1款射频好意思容仪。玛丽仙淘宝旗舰店客服向时期周报记者暗示：“刚收到（展期）见告，后续会上射频”。畛域发稿时，雅萌、花至、OGP、慕苏、宙斯均未在淘宝、京东上架射频好意思容仪。

在闲鱼上，也出现不少声称“全新正品”的射频好意思容仪居品，价钱从200元到500元不等。

不外，再行上架的射频好意思容仪，并莫得迷惑太多消耗者的温雅。据京东平台数据，初普在国外京东自营旗舰店上架的射频好意思容仪，近7日仅售出7件。据闲鱼平台数据，“最近成交”的射频好意思容仪成交量仅有4件。

可供对比的是，2022年11月翁雨澄 肛交，射频好意思容仪头部品牌雅萌旗下的“ACE五代射频仪”，在店铺热销居品榜中排第一，月销量超1万件。

图源：图虫创意

不啻品牌，代工场在射频好意思容仪的销量也莫得迎来暴增。

在好意思容仪代工场负责业务板块的庞欣向时期周报记者浮现，据她不雅察，射频好意思容仪新规文牍展期并莫得在圈内引起太大的海潮，其工场也莫得迎来关联居品销量激增的情况。

“来我这里进货的基本上都是同业，群众很早就收到风声了。”庞欣发现，如今许多品牌不再销售射频好意思容仪，运转转型弥留微电流、LED好意思容仪，“那些好意思容仪莫得硬性条目三类（医疗器械注册证），会相对好卖好多。”

庞欣的说法得到关联数据佐证。据京东平台数据，宙斯在京东自营官方旗舰店上销售的“微电流二代好意思容仪”，近15天内售出近100件；CURRENTBODY在其国外京东自营旗舰店上销售的“LED光子好意思容仪”，近7天已售出29件。

在华越数字营销有限公司CEO、华越云妆（广东）数字营销筹办有限公司首创东谈主欧阳泽标看来，射频好意思容仪自己并莫得相等特有的工夫壁垒，消耗者不会再盲目买单，新规展期扩充后并不会带动其价钱上升。

“大家目下在消耗遴荐上趋向感性，并不会因为新规展期，多品牌再行入局而盲目消耗。对比起新规扩充前夜的‘清仓’，昔时合座需求都会有所下滑。”他向时期周报记者分析谈。

亦有业内东谈主士捏不同不雅点。好意思容仪业内东谈主士Niki向时期周报记者暗示，在新规展期后，之前离场的好意思容仪驰名品牌将会再行进入市集，此前“跳水”的价钱也会有所上升。他还进一步指出，部分新品牌和白牌可能还会趁着这个空档期入局。这也意味着，新品的质地约略会存在杂沓不王人的情况。

据时期周报记者不雅察，在拼多多、1688平台上，不少打着觅光、雅萌、花至等好意思容仪头部同款旗子的白牌，已运转出售射频好意思容仪。

“我与团队在这两天都在劝导买家‘避坑’。关于一些片刻冒出来的新品牌，以及部分品牌推出的新品射频仪，都要严慎购买。”Niki直言谈。

仍未有品牌拿到“通行证”

好意思容仪新规扩充展期，背后又有哪些原因？

欧阳泽标合计，新规展期是为关联部门介入，从而整顿、表率好意思容仪行业提供时分。“好意思容仪行业在居品销售与请托上存在乱象，此举主要标的亦然为了淘汰质地低劣，或仅靠炒作功效观念的企业。”

“一方面，关于现时仍在出售射频好意思容仪的无证企业来说，他们需要有一个缓冲期去消化与清算在途库存；另一方面，还是苦求办理三类医疗器械注册证的企业也需要一个过渡期，办证周期是比拟长的。”艾媒参谋CEO兼首席分析师张毅在采纳时期周报记者采访时暗示，淌若在恭候证件审核下来的过程中，有企业因为无证被动关停，那就至极于是“倒在清晨前”。

图源：图虫创意

时期周报记者获悉，射频皮肤调治需具备第三类医疗器械的禀赋，后者时常指的是具有较高风险、需要进行严格规则以保证其安全性和灵验性的医疗器械。赢得三类医疗器械注册证，需要阅历一系列严格的审批步调，这也为好意思容仪企业的运营带来了不小的挑战与压力。

多名好意思容仪厂商向时期周报记者浮现，要念念赢得三类医疗器械注册文凭，居品需要再行盘算坐褥、送检、进行临床推行等，且还需要寻找适宜三类医疗器械坐褥条目的工场，不管是用度，如故时分，其干涉资本都相等大。

据时期周报记者了解，居品按照医疗圭表期盘算研发优化的用时为6～12个月；临床推行的花式需耗时12～24个月等。“要念念拿到三类医疗器械注册证，悉数这个词周期下来要34个月。”欧阳泽标展望。

花至首席居品官申迅曾在自媒体访谈节目中提到，从企业角度来看，要完成苦求需要经过硬件更新、预实验、临床不雅察苦求、受试者招募、苦求备案号、发补等等诸多历程。“目下，花至组建了超20东谈主团队，在此破耗超1000多万。”

为了赢得坐褥和销售射频好意思容仪的垫脚石，各路玩家正冲刺在办证路上。但脚下，仍未有好意思容仪品牌拿到“通行证”。

科技部政务管事平台骄矜，市面上以射频好意思容仪为主打居品的诸多品牌中，仅有花至、雅萌、OGP、觅光进行了射频好意思容仪推行备案并启动了临床推行神色，玛丽仙启动了临床推行，其余品牌都还处于鼓动情状。畛域目下，尚未有品牌取得第三类医疗器械证。

7月10日，时期周报记者针对文凭最新进程，向多个好意思容仪品牌客服进行盘考。OGP淘宝旗舰店客服暗示，目下OGP进入苦求获取三类医疗器械注册证终末阶段，后续将会再行上架射频好意思容仪；玛丽仙淘宝旗舰店客服暗示，目下历程都走收场，“在等证下来了”；雅萌淘宝旗舰店客服暗示，目下证件还在审批过程中；初普国外京东自营旗舰店客服则暗示“正在拿证中”。

随同各品牌行将“捏证上岗”，射频好意思容仪的掘金下半场已拉开序幕。从霸谈滋长到有序推广，射频好意思容仪市集能否再次迎来欢乐，仍待时分的闇练。

（应受访者条目翁雨澄 肛交，庞欣、Niki为假名）